Ihre Vorteile auf einen Blick

– Spezialisiertes Schulungsmanagement für regulierte Life-Science Unternehmen

– Globales Monitoring von Schulungen und Qualifizierungen aller Mitarbeiter

– Definition und Kontrolle des Schulungsbedarfs in allen Unternehmsbereichen

– Schnelle Verfügbarkeit von Daten und Informationen in Audits und Inspektionen

– Wegfall von manuell geführten Schulungsaufzeichnungen und Schulungsplänen

validiert nach GAMP5, GxP und FDA konform

Wie SKILL-Guard Sie unterstützt

– Detaillierte Anzeige des aktuellen Schulungsstatus individueller Unternehmensbereiche

– Übersichtliche und informative SKILL-Matrix stellt den Qualifizierungsgrad ihrer MitarbeiterInnen dar

– Automatisierte Zuordnung von Aufgaben an zuständige Personen z.B. Schulungsverantwortliche, Trainer, Teilnehmer

– Vollständige Verwaltung wichtiger Informationen zu Schulungen (Inhalt, Schulungsunterlagen, Schulungstermine, Teilnehmer, …)

– Abruf des Qualifikationsstandes von Mitarbeitern – tagesaktuell oder zu einem beliebigen Zeitpunkt in der Vergangenheit

Technische Details

– On Premise Lösung – Betrieb der Software und Datenspeicherung erfolgt in ihrem Unternehmensnetzwerk

– Entwicklung mittels Webtechnologie, somit lauffähig auf allen gängigen Geräten (PC, NB, Tablet)

– Auslieferung der Software als validierte, virtuelle Maschine

– Wartungsvertrag bietet eine klare Verantwortungsabgrenzung zur IT-Abteilung

– Verfügbarkeit von zahlreichen Schnittstellen zur Anbindung bestehender Systeme (z.B. Active Directory mittels LDAP)

„Aktueller Qualifizierungsstand unserer MitarbeiterInnen, Schulungsdurchführung und -planung.
Alles auf einen Blick. Endlich.“

-Dr. Edda Mühlbacher, Leitung QM – aiti GmbH

Validierung inklusive!

– Validierte Software für eine 100% elektronische Verwaltung von Qualifizierungen in regulierten Unternehmen

– SKILL-Guard ist als Produkt gemäß GAMP5 (Kategorie 3) vollumfänglich validiert

– Die Software entspricht den Anforderungen von u.a. folgenden Regularien: EU-GxP, ICH sowie FDA 21CFR Part 11

– Systeminterner Audit-Trail zur detaillierten Aufzeichnung von Aktion im System zur Nachverfolgbarkeit

– Umfangreiche Validierungspakete (Installationsdokumentation, Testfalldokumente, …) verfügbar

Eine letzte Entscheidungshilfe

– Spezialisierte Software für behördlich regulierte Unternehmen (EU-GxP, FDA, Medizintechnik)

– Zahlreiche positive Bewertungen bei Audits und Inspektionen

– Kein zeit- und kostenintensives Customizing notwendig

– Schnelle Einführung der Software und geringer Schulungsbedarf

– Aktive Mitgestaltung von Kunden in der Weiterentwicklung der Software