Ihre Vorteile auf einen Blick
– Spezialisiertes Schulungsmanagement für regulierte Life-Science Unternehmen
– Globales Monitoring von Schulungen und Qualifizierungen aller Mitarbeiter
– Definition und Kontrolle des Schulungsbedarfs in allen Unternehmsbereichen
– Schnelle Verfügbarkeit von Daten und Informationen in Audits und Inspektionen
– Wegfall von manuell geführten Schulungsaufzeichnungen und Schulungsplänen
validiert nach GAMP5, GxP und FDA konform
Wie SKILL-Guard Sie unterstützt
– Detaillierte Anzeige des aktuellen Schulungsstatus individueller Unternehmensbereiche
– Übersichtliche und informative SKILL-Matrix stellt den Qualifizierungsgrad ihrer MitarbeiterInnen dar
– Automatisierte Zuordnung von Aufgaben an zuständige Personen z.B. Schulungsverantwortliche, Trainer, Teilnehmer
– Vollständige Verwaltung wichtiger Informationen zu Schulungen (Inhalt, Schulungsunterlagen, Schulungstermine, Teilnehmer, …)
– Abruf des Qualifikationsstandes von Mitarbeitern – tagesaktuell oder zu einem beliebigen Zeitpunkt in der Vergangenheit
Technische Details
– On Premise Lösung – Betrieb der Software und Datenspeicherung erfolgt in ihrem Unternehmensnetzwerk
– Entwicklung mittels Webtechnologie, somit lauffähig auf allen gängigen Geräten (PC, NB, Tablet)
– Auslieferung der Software als validierte, virtuelle Maschine
– Wartungsvertrag bietet eine klare Verantwortungsabgrenzung zur IT-Abteilung
– Verfügbarkeit von zahlreichen Schnittstellen zur Anbindung bestehender Systeme (z.B. Active Directory mittels LDAP)
„Aktueller Qualifizierungsstand unserer MitarbeiterInnen, Schulungsdurchführung und -planung.
Alles auf einen Blick. Endlich.“
-Dr. Edda Mühlbacher, Leitung QM – aiti GmbH
Validierung inklusive!
– Validierte Software für eine 100% elektronische Verwaltung von Qualifizierungen in regulierten Unternehmen
– SKILL-Guard ist als Produkt gemäß GAMP5 (Kategorie 3) vollumfänglich validiert
– Die Software entspricht den Anforderungen von u.a. folgenden Regularien: EU-GxP, ICH sowie FDA 21CFR Part 11
– Systeminterner Audit-Trail zur detaillierten Aufzeichnung von Aktion im System zur Nachverfolgbarkeit
– Umfangreiche Validierungspakete (Installationsdokumentation, Testfalldokumente, …) verfügbar
Eine letzte Entscheidungshilfe
– Spezialisierte Software für behördlich regulierte Unternehmen (EU-GxP, FDA, Medizintechnik)
– Zahlreiche positive Bewertungen bei Audits und Inspektionen
– Kein zeit- und kostenintensives Customizing notwendig
– Schnelle Einführung der Software und geringer Schulungsbedarf
– Aktive Mitgestaltung von Kunden in der Weiterentwicklung der Software